Cardiac Adverse Events and Remdesivir in Hospitalized Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Post Hoc Safety Analysis of the Randomized DisCoVeRy Trial
Vida Terzić
(1)
,
Joe Miantezila Basilua
(2)
,
Nicolas Billard
(3)
,
Lucie de Gastines
(1)
,
Drifa Belhadi
(4, 5)
,
Claire Fougerou-Leurent
(6, 7)
,
Nathan Peiffer-Smadja
(8, 4)
,
Noémie Mercier
(9)
,
Christelle Delmas
(10)
,
Assia Ferrane
(10)
,
Aline Dechanet
(11)
,
Julien Poissy
(12)
,
Hélène Espérou
(10)
,
Florence Ader
(13)
,
Maya Hites
(14)
,
Claire Andrejak
(15, 16, 17)
,
Richard Greil
(18)
,
José-Artur Paiva
(19)
,
Thérèse Staub
(20)
,
Evelina Tacconelli
(21)
,
Charles Burdet
,
Dominique Costagliola
,
France Mentré
,
Yazdan Yazdanpanah
,
Alpha Diallo
,
Sandrine Couffin-Cadièrgues
,
Hélène Esperou
,
Bernd Lamprecht
,
Michael Joannidis
,
Alexander Egle
,
Richard Greil
,
Antoine Altdorfer
,
Vincent Fraipont
,
Leila Belkhir
,
Maya Hites
,
Gil Verschelden
,
Violaine Tolsma
,
David Bougon
,
Agathe Delbove
,
Marie Gousseff
,
Nadia Saidani
,
Guilhem Wattecamps
,
Félix Djossou
,
Loïc Epelboin
,
Jean-Philippe Lanoix
(16, 15, 17)
,
Pierre-Alexandre Roger
,
Yoann Zerbib
,
Kevin Bouiller
,
Catherine Chirouze
,
Jean-Christophe Navellou
,
Alexandre Boyer
,
Charles Cazanave
,
Alexandre Duvignaud
,
Didier Gruson
,
Denis Malvy
,
Henry Lessire
,
Martin Martinot
,
Pascal Andreu
,
Mathieu Blot
,
Lionel Piroth
,
Jean Pierre Quenot
,
Olivier Epaulard
,
Nicolas Terzi
,
Karine Faure
,
Emmanuel Faure
,
Julien Poissy
,
Saad Nseir
,
Florence Ader
,
Laurent Argaud
,
Tristan Ferry
,
Thomas Perpoint
,
Vincent Piriou
,
Jean-Christophe Richard
,
Julien Textoris
,
Florent Valour
,
Florent Wallet
,
André Cabié
,
Jean-Marie Turmel
,
Cyrille Chabartier
,
Rostane Gaci
,
Céline Robert
,
Alain Makinson
,
Vincent Le Moing
,
Kada Klouche
,
Olivier Hinschberger
,
Joy Mootien
,
Sébastien Gibot
,
François Goehringer
,
Antoine Kimmoun
,
Benjamin Lefevre
,
David Boutoille
,
Emmanuel Canet
,
Benjamin Gaborit
,
Paul Le Turnier
,
François Raffi
,
Jean Reignier
,
Johan Courjon
,
Jean Dellamonica
,
Sylvie Leroy
,
Charles-Hugo Marquette
,
Paul Loubet
,
Claire Roger
,
Albert Sotto
,
Cédric Bruel
,
Benoît Pilmis
,
Guillaume Geri
,
Elisabeth Rouveix-Nordon
,
Olivier Bouchaud
,
Samy Figueiredo
,
Stéphane Jaureguiberry
,
Xavier Monnet
,
Lila Bouadma
,
François-Xavier Lescure
,
Nathan Peiffer-Smadja
,
Jean-François Timsit
,
Yazdan Yazdanpanah
,
Solen Kerneis
,
Marie Lachâtre
,
Odile Launay
,
Jean-Paul Mira
,
Julien Mayaux
,
Valérie Pourcher
,
Jérôme Aboab
,
Flora Crockett
,
Naomi Sayre
,
Clément Dubost
,
Cécile Ficko
,
David Lebeaux
,
Sébastien Gallien
,
Armand Mekontso-Dessap
,
Jérôme Le Pavec
,
Francois Stefan
,
Hafid Ait-Oufella
,
Karine Lacombe
,
Jean-Michel Molina
,
Murielle Fartoukh
,
Gilles Pialoux
,
Firouzé Bani-Sadr
,
Bruno Mourvillier
,
François Benezit
,
Fabrice Laine
,
Bruno Laviolle
,
Yves Le Tulzo
,
Matthieu Revest
,
Elisabeth Botelho-Nevers
,
Amandine Gagneux-Brunon
,
Guillaume Thiery
,
François Danion
,
Yves Hansmann
,
Ferhat Meziani
,
Walid Oulehri
,
Charles Tacquard
,
Fanny Bounes-Vardon
,
Guillaume Martin-Blondel
,
Marlène Murris-Espin
,
Béatrice Riu-Poulenc
,
Vanessa Jeanmichel
,
Eric Senneville
,
Louis Bernard
,
Denis Garot
,
Jean Reuter
,
Thérèse Staub
,
Marc Berna
,
Sandra Braz
,
Joao Miguel Ferreira Ribeiro
,
José-Artur Paiva
,
Roberto Roncon-Albuquerque
,
Benjamin Leveau
1
Clinical Trial Safety and Public Health
2 EA 4065 - Ecosystème intestinal, probiotiques, antibiotiques
3 Clinical Investigation Center CIC-EC 1425, Inserm, Paris
4 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
5 Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique
6 Centre Hospitalier Universitaire [Rennes]
7 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
8 Services de Maladies Infectieuses et Tropicales [CHU Bichat]
9 ANRS - Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites Virales
10 Institut de Santé Publique
11 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
12 UGSF - Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576
13 CIRI - Centre International de Recherche en Infectiologie
14 ULB - Université libre de Bruxelles
15 AGIR - Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294
16 CHU Amiens-Picardie
17 Discovery French Trial Management Team
18 PMU - Paracelsus Medizinische Privatuniversität = Paracelsus Medical University
19 Universidade do Porto = University of Porto
20 CHL - Centre Hospitalier de Luxembourg [Luxembourg]
21 UNIVR - Università degli studi di Verona = University of Verona
2 EA 4065 - Ecosystème intestinal, probiotiques, antibiotiques
3 Clinical Investigation Center CIC-EC 1425, Inserm, Paris
4 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
5 Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique
6 Centre Hospitalier Universitaire [Rennes]
7 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
8 Services de Maladies Infectieuses et Tropicales [CHU Bichat]
9 ANRS - Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites Virales
10 Institut de Santé Publique
11 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
12 UGSF - Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576
13 CIRI - Centre International de Recherche en Infectiologie
14 ULB - Université libre de Bruxelles
15 AGIR - Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294
16 CHU Amiens-Picardie
17 Discovery French Trial Management Team
18 PMU - Paracelsus Medizinische Privatuniversität = Paracelsus Medical University
19 Universidade do Porto = University of Porto
20 CHL - Centre Hospitalier de Luxembourg [Luxembourg]
21 UNIVR - Università degli studi di Verona = University of Verona
Nathan Peiffer-Smadja
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1248574
- ORCID : 0000-0003-1166-1958
Claire Andrejak
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1144520
- IdHAL : claire-andrejak
- ORCID : 0000-0002-9998-8578
- IdRef : 11107410X
Charles Burdet
- Fonction : Auteur
Dominique Costagliola
- Fonction : Auteur
France Mentré
- Fonction : Auteur
Yazdan Yazdanpanah
- Fonction : Auteur
Alpha Diallo
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1261265
- ORCID : 0000-0001-9642-0584
Sandrine Couffin-Cadièrgues
- Fonction : Auteur
Hélène Esperou
- Fonction : Auteur
Bernd Lamprecht
- Fonction : Auteur
Michael Joannidis
- Fonction : Auteur
Alexander Egle
- Fonction : Auteur
Richard Greil
- Fonction : Auteur
Antoine Altdorfer
- Fonction : Auteur
Vincent Fraipont
- Fonction : Auteur
Leila Belkhir
- Fonction : Auteur
Maya Hites
- Fonction : Auteur
Gil Verschelden
- Fonction : Auteur
Violaine Tolsma
- Fonction : Auteur
David Bougon
- Fonction : Auteur
Agathe Delbove
- Fonction : Auteur
Marie Gousseff
- Fonction : Auteur
Nadia Saidani
- Fonction : Auteur
Guilhem Wattecamps
- Fonction : Auteur
Félix Djossou
- Fonction : Auteur
Loïc Epelboin
- Fonction : Auteur
Jean-Philippe Lanoix
- Fonction : Collaborateur
- PersonId : 748225
- IdHAL : jplanoix
- ORCID : 0000-0003-0463-4636
- IdRef : 137758480
Pierre-Alexandre Roger
- Fonction : Auteur
Yoann Zerbib
- Fonction : Auteur
Kevin Bouiller
- Fonction : Auteur
- PersonId : 785201
- IdHAL : kevin-bouiller
- ORCID : 0000-0002-2177-4318
Catherine Chirouze
- Fonction : Auteur
Jean-Christophe Navellou
- Fonction : Auteur
Alexandre Boyer
- Fonction : Auteur
Charles Cazanave
- Fonction : Auteur
Alexandre Duvignaud
- Fonction : Auteur
Didier Gruson
- Fonction : Auteur
Denis Malvy
- Fonction : Auteur
Henry Lessire
- Fonction : Auteur
Martin Martinot
- Fonction : Auteur
Pascal Andreu
- Fonction : Auteur
Mathieu Blot
- Fonction : Auteur
Lionel Piroth
- Fonction : Auteur
Jean Pierre Quenot
- Fonction : Auteur
Olivier Epaulard
- Fonction : Auteur
Nicolas Terzi
- Fonction : Auteur
Karine Faure
- Fonction : Auteur
Emmanuel Faure
- Fonction : Auteur
Julien Poissy
- Fonction : Auteur
Saad Nseir
- Fonction : Auteur
Florence Ader
- Fonction : Auteur
Laurent Argaud
- Fonction : Auteur
Tristan Ferry
- Fonction : Auteur
- PersonId : 844016
- ORCID : 0000-0003-3082-7001
- IdRef : 087940604
Thomas Perpoint
- Fonction : Auteur
Vincent Piriou
- Fonction : Auteur
Jean-Christophe Richard
- Fonction : Auteur
Julien Textoris
- Fonction : Auteur
Florent Valour
- Fonction : Auteur
- PersonId : 941069
Florent Wallet
- Fonction : Auteur
André Cabié
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Jean-Marie Turmel
- Fonction : Auteur
Cyrille Chabartier
- Fonction : Auteur
Rostane Gaci
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Céline Robert
- Fonction : Auteur
Alain Makinson
- Fonction : Auteur
Vincent Le Moing
- Fonction : Auteur
Kada Klouche
- Fonction : Auteur
Olivier Hinschberger
- Fonction : Auteur
Joy Mootien
- Fonction : Auteur
Sébastien Gibot
- Fonction : Auteur
François Goehringer
- Fonction : Auteur
Antoine Kimmoun
- Fonction : Auteur
Benjamin Lefevre
- Fonction : Auteur
David Boutoille
- Fonction : Auteur
Emmanuel Canet
- Fonction : Auteur
Benjamin Gaborit
- Fonction : Auteur
- PersonId : 799507
- ORCID : 0000-0002-6076-9722
- IdRef : 191798371
Paul Le Turnier
- Fonction : Auteur
François Raffi
- Fonction : Auteur
Jean Reignier
- Fonction : Auteur
Johan Courjon
- Fonction : Auteur
Jean Dellamonica
- Fonction : Auteur
Sylvie Leroy
- Fonction : Auteur
Charles-Hugo Marquette
- Fonction : Auteur
- PersonId : 769542
- ORCID : 0000-0002-0846-9941
- IdRef : 070361665
Paul Loubet
- Fonction : Auteur
Claire Roger
- Fonction : Auteur
Albert Sotto
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Cédric Bruel
- Fonction : Auteur
Benoît Pilmis
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Guillaume Geri
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Elisabeth Rouveix-Nordon
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Olivier Bouchaud
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Samy Figueiredo
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Stéphane Jaureguiberry
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Xavier Monnet
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Lila Bouadma
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François-Xavier Lescure
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Nathan Peiffer-Smadja
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Jean-François Timsit
- Fonction : Auteur
Yazdan Yazdanpanah
- Fonction : Auteur
Solen Kerneis
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Marie Lachâtre
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Odile Launay
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Jean-Paul Mira
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Julien Mayaux
- Fonction : Auteur
Valérie Pourcher
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Jérôme Aboab
- Fonction : Auteur
Flora Crockett
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Naomi Sayre
- Fonction : Auteur
Clément Dubost
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1371001
- IdRef : 145852059
Cécile Ficko
- Fonction : Auteur
David Lebeaux
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1192106
- ORCID : 0000-0002-7164-831X
- IdRef : 150761171
Sébastien Gallien
- Fonction : Auteur
Armand Mekontso-Dessap
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Jérôme Le Pavec
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Francois Stefan
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Hafid Ait-Oufella
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Karine Lacombe
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Murielle Fartoukh
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Gilles Pialoux
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Firouzé Bani-Sadr
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Bruno Mourvillier
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François Benezit
- Fonction : Auteur
Fabrice Laine
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Bruno Laviolle
- Fonction : Auteur
Yves Le Tulzo
- Fonction : Auteur
Matthieu Revest
- Fonction : Auteur
Elisabeth Botelho-Nevers
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1452409
- IdHAL : ebotelhonevers
- ORCID : 0000-0003-2773-7750
- IdRef : 128018674
Amandine Gagneux-Brunon
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1157668
- ORCID : 0000-0002-0892-2187
- IdRef : 169461114
Guillaume Thiery
- Fonction : Auteur
François Danion
- Fonction : Auteur
Yves Hansmann
- Fonction : Auteur
Ferhat Meziani
- Fonction : Auteur
Walid Oulehri
- Fonction : Auteur
Charles Tacquard
- Fonction : Auteur
Fanny Bounes-Vardon
- Fonction : Auteur
Guillaume Martin-Blondel
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1094314
- ORCID : 0000-0002-8363-7028
- IdRef : 138922896
Marlène Murris-Espin
- Fonction : Auteur
Béatrice Riu-Poulenc
- Fonction : Auteur
Vanessa Jeanmichel
- Fonction : Auteur
Eric Senneville
- Fonction : Auteur
Louis Bernard
- Fonction : Auteur
Denis Garot
- Fonction : Auteur
Jean Reuter
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Thérèse Staub
- Fonction : Auteur
Marc Berna
- Fonction : Auteur
Sandra Braz
- Fonction : Auteur
Joao Miguel Ferreira Ribeiro
- Fonction : Auteur
José-Artur Paiva
- Fonction : Auteur
Roberto Roncon-Albuquerque
- Fonction : Auteur
Benjamin Leveau
- Fonction : Auteur
Résumé
Background We aimed to evaluate the cardiac adverse events (AEs) in hospitalized patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) receiving remdesivir plus standard of care (SoC) compared to SoC alone (control), as an association was noted in some cohort studies and disproportionality analyses of safety databases. Methods This post-hoc safety analysis is based on data from the multicenter, randomized, open-label, controlled DisCoVeRy trial in hospitalized patients with COVID-19 (NCT04315948). Any first AE occurring between randomization and day 29 in the modified intention-to-treat (mITT) population randomized to either remdesivir or control group was considered. Analysis was performed using Kaplan-Meier survival curves and Kaplan-Meier estimates were calculated for event rates. Results Cardiac AEs were reported in 46 (11.2%) of 410 and 48 (11.3%) of 423 patients in the mITT population (n = 833) enrolled in the remdesivir and control groups, respectively. The difference between both groups was not significant (HR 1.0, 95% CI 0.7-1.5, p = 0.98), even when evaluating serious and non-serious cardiac AEs separately. The majority of reports in both groups were of arrhythmic nature (remdesivir, 84.8%; control, 83.3%) and were associated with a favorable outcome. There was no significant difference between remdesivir and control groups in the occurrence of different cardiac AE subclasses, including arrhythmic events (HR 1.1, 95% CI: 0.7-1.7, p = 0.68). Conclusions Remdesivir treatment was not associated with an increased risk of cardiac AEs, whether serious or not, and regardless of AE severity, compared to control, in patients hospitalized with moderate or severe COVID-19. This is consistent with the results of other randomized controlled trials and meta-analyses.
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