Inotuzumab Ozogamicin and Low-Intensity Chemotherapy in Older Patients With Newly Diagnosed CD22 + Philadelphia Chromosome–Negative B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia - Université de Picardie Jules Verne
Article Dans Une Revue Journal of Clinical Oncology Année : 2024

Inotuzumab Ozogamicin and Low-Intensity Chemotherapy in Older Patients With Newly Diagnosed CD22 + Philadelphia Chromosome–Negative B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

Patrice Chevallier (1) , Thibaut Leguay (2) , Marc Delord (3) , Cyril Salek (4) , Rathana Kim (5) , Françoise Huguet (6, 7) , Yosr Hicheri (8) , Ulla Wartiovaara-Kautto , Emmanuel Raffoux (5, 9) , Thomas Cluzeau (10, 11) , Marie Balsat (12) , Gabrielle Roth-Guepin (13) , Emmanuelle Tavernier (14) , Stephane Lepretre (15) , Karin Bilger (16) , Hugo Bergugnat (17) , Ana Berceanu (18) , Magda Alexis (19) , Michael Doubek (20, 21, 22) , Eolia Brissot (23) , Mathilde Hunault-Berger , Delphine Lebon (24, 25) , Pascal Turlure , Sylvain Chantepie , Amine Belhabri , Stefan Wickenhauser , Jean-Noel Bastie , Victoria Cacheux , Chantal Himberlin , Anne Banos , Claude Gardin , Sarah Bonnet , Isabelle Plantier , Gian Matteo Pica , Martine Escoffre-Barbe , Nicolas Boissel , Herve Dombret , Emmanuelle Clappier , Philippe Rousselot , Amandine Charbonnier (24) , Deborah Assouan , Amandine Hubert , Marine Quint , Fulvia Guenbem Kossi , Elodie Deruche , Mathilde Hunault , Céline Marie , Anne Banos , Jean-Baptiste Robin , Julie Gay , Claudie Capdupuy , Sévérine Labarrere , Edith Vincent , Marion Simonet-Boissard , Ana Berceanu , Fabrice Larosa , Yohan Desbrosses , Guillaume Boiteux , Vinciane Dufour , Elise Tissot , Thorsten Braun , Pr Claude Gardin , Valérie Vidal , Geoffrey Edouart , Sylvain Chantepie , Jean-Pierre Vilque , Hyacinthe Johnson Ansah , Angélique Lebouvier , Marie Charlotte Zapalovicz , Léa Renault , Pica Gian Matteo , Alix Courouau , Fabienne Prieur , Charlene Dupre , Victoria Cacheux , Benoit de Renzis , Carine Chaleteix , Amandine Fayard , Gwendoline Roy , Jean-Noël Bastie , Denis Caillot , Laetitia Devaux , Patrice Chevallier , Amandine Lebourgeois , Antoine Bonnet , Pierre Peterlin , Anne Lok , Thierry Guilllaume , Alexis Morice Fontaine , Pascal Turlure , Mohamed Touati , Céline Kennel , Natalya Dmytruck , Julie Abraham , Arnaud Jaccard , Liliane Remenieras , Stéphane Girault , Marie Pierre Gourin , Amélie Penot , Stéphane Moreau , Céline Philipon , Delphine Roche , Amine Belhabri , Lila Gilis , Nicolas Virelizier , Anne-Sophie Michalet , Jérémy Monfray , Marie Balsat , Xavier Thomas , Aline Praire , Gabrielle Roth Guepin , Caroline Bonmati , Charline Moulin , Caroline Jacquet , Anne Carpodomi , Hélène Bouillet , Odile Carpentier , Mélanie Montero , Aude Pires , Lauris Gastaud , Anastasia Gama , Céline Coelle , Sonia Karmout , Thomas Cluzeau , Michael Loschi , Jessica Lechardeur , Hatroubi Chokri , Loic Broussot , Stefan Wickenhauser , Agathe Waulthier , Eric Jourdan , Elodie Scherman , Diane Umuhire , Maria Alessandra Damiano , Yors Hicheri , Colombe Saillard , Evelyne d'Incan , Marie-Anne Hospital , Jean Laurent l'Attention , Mme Nassima Rabah , Laura Castillo Cesari , Eve Gehlkopf , Laure Vincent , Robert Navarro , Philippe Quittet , Nathalie Fegueux , Patrice Ceballos , Fanny Baguet Marin , Véra Sabadash , Magda Alexis , Marlène Ochmann , Nina Akakelyan Laboure , Omar Bembrahmi , Olivier Michel , Brahim Ouahrawi , Eolia Brissot , Olivier Legrand , Anne Vekhoff , Françoise Isnard , Sara Sa , Hervé Dombret , Emmanuel Raffoux , Etienne Lenguine , Florence Rabian , Karine Celli Lebras , Catherine Fauvaux , Thibaut Leguay , François-Xavier Gros , Titouan Cazaubiel , Cyril Melot , Valentin Dematteis , Antonella Messina , Chantal Himberlin , Quoc-Hung Le , Lucia Maggi , Martine Escoffre Barre , Aline Moignet , Sophie de Guibert , Marc Bernard , Olivier Decaux , Thierry Lamy de la Chapelle , Stanislas Nimubona , Mme Erica Kadende , Aloyse Flavigny , Isabelle Plantier , Laurence Detourmignies , Mathieu Wemeau , Isabelle Dervite , Kathy Dernivoix , Mme Camille , Ingrid Denizart , Stéphane Lepretre , Aspasia Stamatoullas-Bastard , Marie-Laure Fontoura , Fabrice Jardin , Anne-Lise Menard , Vincent Camus , Helene Lanic , Nathalie Contentin , Nathalie Cardinael , Emilie Lemasle-Hue , Mustafa Alani , Pierre Lebreton , Youcef Atia , Karin Bilger , Marie-Pierre Ledoux , Cécile Sonntag , Camille Collin , Emmanuelle Tavernier , Denis Guyotat , Gilbert Soglu , Caroline Le Jeune , Jérôme Cornillon , Coralie Durieux , Céline Lavoué , Dorante Miler , Françoise Huguet , Suzanne Tavitian , Justine Soldan , Philippe Rousselot , Sophie Rigaudeau , Laure Philippe , Juliette Lambert , Caroline Besson , Aurélie Cabannes , Thomas Longval , Anne-Laure Taksin , Mariama Bah , Anaïs Beulaygue , Michael Doubek , Frantisek Folber , Stepan Hrabovsky , Jana Brzonova , Hana Vejsadova , Cyril Salek , Elena Novotova , Jolana Mertova , Jana Brzonova , Hana Vejsadova , Ulla Wartiovaara-Kautto , Minna Salonen , Saara Vaalas
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Résumé

PURPOSE The use of inotuzumab ozogamicin (InO), a conjugated anti-CD22 monoclonal antibody, is becoming a promising frontline treatment for older patients with ALL. PATIENTS AND METHODS EWALL-INO is an open-label prospective multicenter phase II trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03249870 ). Patients age 55 years and older with newly diagnosed CD22 + Philadelphia chromosome–negative (Ph–) B-cell precursor (BCP) ALL were eligible. After a prephase, a first induction consisting of vincristine, dexamethasone, and three injections of InO (0.8 mg/m 2 day 1, 0.5 mg/m 2 day 8/day 15) was followed by a second induction combining cyclophosphamide, dexamethasone, and two injections of InO (0.5 mg/m 2 day 1/day 8). Responders received up to six cycles of chemotherapy consolidation and 18-month chemotherapy maintenance. Allotransplant was allowed after three consolidations. The primary end point was 1-year overall survival (OS). RESULTS Between December 2017 and March 2022, 131 patients (median age 68 years) were included. Three patients died during induction 1 (n = 130), two from multiple organ failure and one from hemorrhage, and none during induction 2 (n = 120). After induction 2, 90% of the patients achieved complete remission (CR) or CR with incomplete platelet recovery (CRp) and 80% had measurable residual disease (MRD2) <10 −4 . Among responders (n = 119), 47 relapsed and 14 died in CR/CRp. One-year OS, relapse-free survival (RFS), and cumulative incidence of relapse (CIR) rates were 73.2%, 66%, and 25%, respectively. High-risk cytogenetics and lower CD22 expression (<70%) were associated with worse OS, while both high-risk cytogenetics and MRD2 ≥10 −4 were associated with lower RFS and higher CIR. The 10 allotransplanted patients had very favorable outcomes (90% 2-year OS/RFS and no relapse). Only one nonfatal sinusoidal obstructive syndrome was documented during the study. CONCLUSION Our results support InO's use in first-line regimens for older patients with CD22 + Ph– BCP-ALL.

Domaines

Hématologie
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hal-04752518 , version 1 (24-10-2024)

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Citer

Patrice Chevallier, Thibaut Leguay, Marc Delord, Cyril Salek, Rathana Kim, et al.. Inotuzumab Ozogamicin and Low-Intensity Chemotherapy in Older Patients With Newly Diagnosed CD22 + Philadelphia Chromosome–Negative B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia. Journal of Clinical Oncology, 2024, ⟨10.1200/JCO.24.00490⟩. ⟨hal-04752518⟩
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