Remdesivir for the Treatment of Hospitalised Patients with COVID-19 (DisCoVeRy): A Randomised, Controlled, Open-Label Trial - Université de Picardie Jules Verne
Article Dans Une Revue SSRN Electronic Journal Année : 2021

Remdesivir for the Treatment of Hospitalised Patients with COVID-19 (DisCoVeRy): A Randomised, Controlled, Open-Label Trial

Florence Ader (1) , Maude Bouscambert-Duchamp (2, 3) , Maya Hites (4) , Nathan Peiffer-Smadja (5, 6, 7) , Julien Poissy (8) , Drifa Belhadi (9) , Alpha Diallo (10) , Christelle Delmas (11) , Juliette Saillard (10) , Aline Dechanet (12, 7) , Claire Fougerou , Minh-Patrick Lê (7) , Gilles Peytavin (7) , Noémie Mercier (13) , Priyanka Velou , Sarah Tubiana (14) , Xavier Lescure , Emmanuel Faure (8) , Saad Nseir (15, 16) , Jean-Christophe Richard (17, 18) , Florent Wallet , François Goehringer , Benjamin Lefèvre , Antoine Kimmoun , François Raffi , Bejamin Gaborit , Jean Reignier , Jean-Philippe Lanoix (19, 20) , Claire Andrejak (19, 20) , Yoann Zerbib , Firouzé Bani-Sadr , Bruno Mourvilliers , François Danion , Yvon Ruch , Raphaël Clere-Jehl , Vincent Le Moing , Kada Klouche , Karine Lacombe , Guillaume Martin‐blondel (21, 22) , Fanny Vardon-Bounes (23) , André Cabié , Jean-Marie Turmel , Lionel Piroth , Mathieu Blot , Elisabeth Botelho-Nevers , Amandine Gagneux-Brunon , Guillaume Thiery , François Bénézit , Rostane Gaci , Joy Mootien , Sébastien Gallien , Denis Garot , Kevin Bouiller , Loïc Epelboin , Stéphane Jauréguiberry , Alexandre Gaymard , Gil Verschelden , Sandra Braz , Joao-Miguel Ferreira Ribeiro , Michael Joannidis , Thérèse Staub , Antoine Altdorfer , Richard Greil , Alexander Egle , Jérémie Guedj , Marion Noret , Roberto Roncon-Albuquerque Jr , Jose-Artur Paiva , Bruno Lina , Dominique Costagliola , Yazdan Yazdanpanah , Charles Burdet , France Mentré
1 HCL - Hospices Civils de Lyon
2 Laboratoire de Virologie [Lyon]
3 Virpath - Virpath-Grippe, de l'émergence au contrôle -- Virpath-Influenza, from emergence to control [CIRI]
4 ULB - Université libre de Bruxelles
5 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
6 Imperial College London
7 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
8 CIIL - Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204
9 Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique
10 ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
11 INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
12 CIC 1425 - Centre d'investigation Clinique [CHU Bichat] - Épidémiologie clinique
13 ARN - Architecture et Réactivité de l'ARN
14 INVS - Institut de Veille Sanitaire
15 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
16 Faculté de Médecine Henri Warembourg - Université de Lille
17 CREATIS - Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé
18 MYRIAD - Modeling & analysis for medical imaging and Diagnosis
19 CHU Amiens-Picardie
20 AGIR - Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294
21 Infinity - Institut Toulousain des Maladies Infectieuses et Inflammatoires
22 Service Maladies infectieuses et tropicales [CHU Toulouse]
23 Pôle Anesthésie Réanimation [CHU de Toulouse]
Florence Ader
  • Fonction : Auteur
Hospices Civils de Lyon
Maude Bouscambert-Duchamp
  • Fonction : Auteur
Laboratoire de Virologie [Lyon]
Virpath-Grippe, de l'émergence au contrôle -- Virpath-Influenza, from emergence to control [CIRI]
Maya Hites
  • Fonction : Auteur
Université libre de Bruxelles
Nathan Peiffer-Smadja
  • Fonction : Auteur
Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
Imperial College London
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Julien Poissy
  • Fonction : Auteur
Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204
Drifa Belhadi
  • Fonction : Auteur
Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique
Alpha Diallo
  • Fonction : Auteur
ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
Christelle Delmas
  • Fonction : Auteur
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Juliette Saillard
  • Fonction : Auteur
ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
Aline Dechanet
  • Fonction : Auteur
Centre d'investigation Clinique [CHU Bichat] - Épidémiologie clinique
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Claire Fougerou
  • Fonction : Auteur
Minh-Patrick Lê
  • Fonction : Auteur
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Gilles Peytavin
  • Fonction : Auteur
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Noémie Mercier
  • Fonction : Auteur
Architecture et Réactivité de l'ARN
Priyanka Velou
  • Fonction : Auteur
Sarah Tubiana
  • Fonction : Auteur
Institut de Veille Sanitaire
Xavier Lescure
  • Fonction : Auteur
Emmanuel Faure
  • Fonction : Auteur
Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204
Saad Nseir
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
Faculté de Médecine Henri Warembourg - Université de Lille
Jean-Christophe Richard
  • Fonction : Auteur
Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé
Modeling & analysis for medical imaging and Diagnosis
Florent Wallet
  • Fonction : Auteur
François Goehringer
  • Fonction : Auteur
Benjamin Lefèvre
  • Fonction : Auteur
Antoine Kimmoun
  • Fonction : Auteur
François Raffi
  • Fonction : Auteur
Bejamin Gaborit
  • Fonction : Auteur
Jean Reignier
  • Fonction : Auteur
Jean-Philippe Lanoix
CHU Amiens-Picardie
Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294
Claire Andrejak
CHU Amiens-Picardie
Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294
Yoann Zerbib
  • Fonction : Auteur
Firouzé Bani-Sadr
  • Fonction : Auteur
Bruno Mourvilliers
  • Fonction : Auteur
François Danion
  • Fonction : Auteur
Yvon Ruch
  • Fonction : Auteur
Raphaël Clere-Jehl
  • Fonction : Auteur
Vincent Le Moing
  • Fonction : Auteur
Kada Klouche
  • Fonction : Auteur
Karine Lacombe
  • Fonction : Auteur
Guillaume Martin‐blondel
Institut Toulousain des Maladies Infectieuses et Inflammatoires
Service Maladies infectieuses et tropicales [CHU Toulouse]
Fanny Vardon-Bounes
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1061743
Pôle Anesthésie Réanimation [CHU de Toulouse]
André Cabié
  • Fonction : Auteur
Jean-Marie Turmel
  • Fonction : Auteur
Lionel Piroth
  • Fonction : Auteur
Mathieu Blot
  • Fonction : Auteur
Elisabeth Botelho-Nevers
Amandine Gagneux-Brunon
Guillaume Thiery
  • Fonction : Auteur
François Bénézit
  • Fonction : Auteur
Rostane Gaci
  • Fonction : Auteur
Joy Mootien
  • Fonction : Auteur
Sébastien Gallien
  • Fonction : Auteur
Denis Garot
  • Fonction : Auteur
Kevin Bouiller
CV
Loïc Epelboin
  • Fonction : Auteur
Stéphane Jauréguiberry
  • Fonction : Auteur
Alexandre Gaymard
Gil Verschelden
  • Fonction : Auteur
Sandra Braz
  • Fonction : Auteur
Joao-Miguel Ferreira Ribeiro
  • Fonction : Auteur
Michael Joannidis
  • Fonction : Auteur
Thérèse Staub
  • Fonction : Auteur
Antoine Altdorfer
  • Fonction : Auteur
Richard Greil
  • Fonction : Auteur
Alexander Egle
  • Fonction : Auteur
Jérémie Guedj
  • Fonction : Auteur
Marion Noret
  • Fonction : Auteur
Roberto Roncon-Albuquerque Jr
  • Fonction : Auteur
Jose-Artur Paiva
  • Fonction : Auteur
Bruno Lina
Dominique Costagliola
  • Fonction : Auteur
Yazdan Yazdanpanah
  • Fonction : Auteur
Charles Burdet
  • Fonction : Auteur
France Mentré
  • Fonction : Auteur

Résumé

Background: The antiviral efficacy of remdesivir is still controversial. We aimed at evaluating its clinical effectiveness in patients with COVID-19 requiring oxygen and/or ventilator support. Methods: In this European multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled trial in adults hospitalised with COVID-19 (DisCoVeRy, NCT04315948; EudraCT2020-000936-23), participants were randomly allocated to receive usual standard of care alone or in combination with intravenous remdesivir (200 mg on day 1, then 100 mg once-daily for 9 days or until discharge). Treatment assignation was performed via web-based randomisation stratified on illness severity and administrative European region. The primary outcome was the clinical status at day 15 measured by the WHO 7-point ordinal scale, assessed in the intention-to-treat population. Findings: Between March 22nd, 2020 and January 21st, 2021, 857 participants were randomised to one of the two arms in 5 European countries and 832 participants were included for the evaluation of remdesivir (control, n=418; remdesivir, n=414). There was no difference in the clinical status neither at day 15 between treatment groups (OR for remdesivir, 0.98, 95% CI, 0.77 to 1.25, P=0.85) nor at day 29. The proportion of deaths at day 28 was not significantly different between control (8.9%) and remdesivir (8.2%) treatment groups (OR for remdesivir, 0.93 95%CI 0.57 to 1.52, P=0.77). There was also no difference on SARS-CoV-2 viral kinetics (effect of remdesivir on viral load slope, -0.004 log10 cp/10,000 cells/day, 95% CI, -0.03 to 0.02, P=0.75). There was no significant difference in the occurrence of Serious Adverse Events between treatment groups. Interpretation: The use of remdesivir for the treatment of hospitalised patients with COVID-19 was not associated with clinical improvement at day 15 or day 29, nor with a reduction in mortality, nor with a reduction in SARS-CoV-2 RNA.

Domaines

Médecine humaine et pathologie

Louise DESSAIVRE  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

https://u-picardie.hal.science/hal-04119314

Soumis le : mardi 6 juin 2023-15:30:04

Dernière modification le : jeudi 19 décembre 2024-11:12:04

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Dates et versions

hal-04119314 , version 1 (06-06-2023)

Identifiants

Citer

Florence Ader, Maude Bouscambert-Duchamp, Maya Hites, Nathan Peiffer-Smadja, Julien Poissy, et al.. Remdesivir for the Treatment of Hospitalised Patients with COVID-19 (DisCoVeRy): A Randomised, Controlled, Open-Label Trial. SSRN Electronic Journal, 2021, ⟨10.2139/ssrn.3854628⟩. ⟨hal-04119314⟩

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