Prospective randomized double-blind study to evaluate the superiority of Vasopressin versus Norepinephrine in the management of the patient at renal risk undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (NOVACC trial)
Pierre-Grégoire Guinot
(1, 2)
,
Olivier Desebbe
(3)
,
Guillaume Besch
(4, 5)
,
Philippe Guerci
(6, 7)
,
Philippe Gaudard
(8, 9)
,
Diane Lena
(10)
,
Paul Michel Mertes
(11)
,
Osama Abou-Arab
(12, 13)
,
Belaid Bouhemad
(14, 2)
,
Maxime Nguyen
(14)
,
Bastien Durand
(15)
,
Audrey Martin
,
Vivien Berthoud
(14)
,
Tiberiu Constandache
,
Sandrine Grosjean
(1)
,
Mohamed Radhouani
,
Jean-Baptiste Anciaux
,
Pierre Voizeux
,
Anouck Appriou
,
Valentin Kabout
,
Jules Marcand
,
Florian Nays
,
Maxime Guilhot
,
Rudy Alardin
,
Dejan Ilic
,
Thomas Senot
,
Beyls Christophe
,
Bayart Guillaume
,
Lagarde Clément
,
Leviel Florent
,
Lefebvre Thomas
,
Haye Guillaume
,
Huguetto Aurore
,
David Helene
,
Grelet Tommy
,
Pereira Lucas
,
Zaepffel Zoé
,
Guilhot Maxime
,
Bataillard Amélie
,
Alardin Rudy
,
Senot Thomas
,
Jelicic Aleksandra
,
Ilic Dejan
,
Tissot Michel
,
Fouace Charles
1
CHU Dijon
2 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231]
3 Clinique de la Sauvegarde [Lyon]
4 CHRU Besançon - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
5 PCVP / CARDIO - Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920)
6 DCAC - Défaillance Cardiovasculaire Aiguë et Chronique
7 Service d'Anesthésie et Réanimation [CHRU Nancy]
8 PhyMedExp - Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046]
9 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
10 Institut Arnaud Tzanck
11 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
12 CHU Amiens-Picardie
13 MP3CV - Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications cardiovasculaires - UR UPJV 7517
14 Service d'anesthésie - réanimation chirurgicale [CHU de Dijon]
15 LMPS - Laboratoire de Mécanique Paris-Saclay
2 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231]
3 Clinique de la Sauvegarde [Lyon]
4 CHRU Besançon - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
5 PCVP / CARDIO - Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920)
6 DCAC - Défaillance Cardiovasculaire Aiguë et Chronique
7 Service d'Anesthésie et Réanimation [CHRU Nancy]
8 PhyMedExp - Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046]
9 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
10 Institut Arnaud Tzanck
11 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
12 CHU Amiens-Picardie
13 MP3CV - Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications cardiovasculaires - UR UPJV 7517
14 Service d'anesthésie - réanimation chirurgicale [CHU de Dijon]
15 LMPS - Laboratoire de Mécanique Paris-Saclay
Pierre-Grégoire Guinot
- Fonction : Auteur
- PersonId : 953627
- ORCID : 0000-0002-7019-9727
- IdRef : 139003312
Osama Abou-Arab
- Fonction : Auteur
- PersonId : 793541
- ORCID : 0000-0003-3766-716X
- IdRef : 17117111X
Audrey Martin
- Fonction : Auteur
Tiberiu Constandache
- Fonction : Auteur
Mohamed Radhouani
- Fonction : Auteur
Jean-Baptiste Anciaux
- Fonction : Auteur
Pierre Voizeux
- Fonction : Auteur
Anouck Appriou
- Fonction : Auteur
Valentin Kabout
- Fonction : Auteur
Jules Marcand
- Fonction : Auteur
Florian Nays
- Fonction : Auteur
Maxime Guilhot
- Fonction : Auteur
Rudy Alardin
- Fonction : Auteur
Dejan Ilic
- Fonction : Auteur
Thomas Senot
- Fonction : Auteur
Beyls Christophe
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1356186
- ORCID : 0000-0001-8949-7348
- IdRef : 19962867X
Bayart Guillaume
- Fonction : Auteur
Lagarde Clément
- Fonction : Auteur
Leviel Florent
- Fonction : Auteur
Lefebvre Thomas
- Fonction : Auteur
Haye Guillaume
- Fonction : Auteur
Huguetto Aurore
- Fonction : Auteur
David Helene
- Fonction : Auteur
Grelet Tommy
- Fonction : Auteur
Pereira Lucas
- Fonction : Auteur
Zaepffel Zoé
- Fonction : Auteur
Guilhot Maxime
- Fonction : Auteur
Bataillard Amélie
- Fonction : Auteur
Alardin Rudy
- Fonction : Auteur
Senot Thomas
- Fonction : Auteur
Jelicic Aleksandra
- Fonction : Auteur
Ilic Dejan
- Fonction : Auteur
Tissot Michel
- Fonction : Auteur
Fouace Charles
- Fonction : Auteur
Résumé
BackgroundCardiac surgery-associated acute kidney injury (CS-AKI) affects up to 30% of patients, increasing morbidity and healthcare costs. This condition results from complex factors like ischemia-reperfusion injury and renal hemodynamic changes, often exacerbated by surgical procedures. Norepinephrine, commonly used in cardiac surgeries, may heighten the risk of CS-AKI. In contrast, vasopressin, a non-catecholaminergic agent, shows potential in preserving renal function by favorably affecting renal hemodynamic. Preliminary findings, suggest vasopressin could reduce the incidence of CS-AKI compared to norepinephrine. Additionally, vasopressin is linked to a lower incidence of post-operative atrial fibrillation, another factor contributing to longer hospital stays and higher costs. This study hypothesizes that vasopressin could effectively reduce CS-AKI occurrence and severity by optimizing renal perfusion during cardiac surgeries.Study designThe NOVACC trial (NCT05568160) is a multicenter, randomized, double blinded superiority-controlled trial testing the superiority of vasopressin over norepinephrine in patients scheduled for cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). The primary composite end point is the occurrence of acute kidney injury and death. The secondary end points are neurological, cardiologic, digestive, and vasopressor related complications at day 7, day 30, day 90, hospital and intensive care unit lengths of stay, medico-economic costs at day 90.ConclusionThe NOVACC trial will assess the effectiveness of vasopressin in cardiac surgery with CPB in reducing acute kidney injury, mortality, and medical costs.