Association entre exposition au benfluorex et sténose valvulaire mitrale ou aortique : une étude de cohorte de patients diabétiques - Université de Picardie Jules Verne Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Journal of Epidemiology and Population Health Année : 2024

Association entre exposition au benfluorex et sténose valvulaire mitrale ou aortique : une étude de cohorte de patients diabétiques

Résumé

Introduction Une relation causale entre l'exposition au benfluorex (fenfluraminique) et une insuffisance valvulaire mitrale et/ou aortique a été largement démontrée. Le médicament a été retiré en novembre 2009. Cependant certains patients qui avaient été exposés au benfluorex ont présenté dans les suites des sténoses valvulaires cardiaques et ce risque n'avait jamais été évalué sur un plan épidémiologique. Objectif Evaluer l'association entre benfluorex et sténose valvulaire mitrale (SM) et aortique (SA) dans une population diabétique. Méthodes Une étude de cohorte de type exposé non exposé a été menée à partir des données du SNDS au sein d'une population diabétique en 2006/2007, âgée de 40 à 69 ans et indemne de valvulopathie. Les sujets exposés avaient au moins une délivrance remboursée de benfluorex en 2006/2007, ceux «fortement exposés» cumulaient une consommation de benfluorex au 1er trimestre 2006 (période la plus reculée du SNDS) et une dose >=162g. L’évènement d'intérêt était défini par une première hospitalisation du patient pour SM ou SA (diagnostic principal ou relié) dans la période 2008 et 2009, considérée sans biais de notoriété. Les associations entre exposition et variable d'intérêt ont été estimées par des modèles de Cox avec des ajustements sur âge, sexe et maladies/traitements cardiovasculaires. Résultats Au total, 912 413 patients diabétiques ont été inclus dont 66 646 (7,3 %) exposés : femmes 57 %, exposition forte 36 %; 763 patients ont présenté une sténose valvulaire [10 % SM (75 % femme)/90 % SA (70 % homme)]. Les personnes exposées au benfluorex avaient un sur-risque significatif de développer une SM (HRa 2,20 IC95% [1,22-3,59]). Un risque plus élevé était retrouvé pour les femmes fortement exposées (HRa 3,53 IC95% [1,68-7,37]). Pour la SA sans insuffisance aortique associée il n'y avait pas de sur-risque significatif pour les exposés au benfluorex (HRa 1,11[0,88-1,39]. Conclusion Bien que la SM soit un évènement peu fréquent, un risque significativement plus élevé de SM était présent chez les patients diabétiques exposés au benfluorex. Aucun sur-risque de SA n'a été retrouvé pour l'exposition au benfluorex en l'absence d'insuffisance valvulaire aortique associée. Bénéficier de 17 années de recul avec le SNDS a permis de pouvoir répondre à des questions non résolues pour éclairer les experts chargés de l’évaluation de préjudice subi.
Fichier non déposé

Dates et versions

hal-04510093 , version 1 (18-03-2024)

Identifiants

Citer

B. Baricault, C. Tribouilloy, M. Zureik, A. Weill. Association entre exposition au benfluorex et sténose valvulaire mitrale ou aortique : une étude de cohorte de patients diabétiques. Journal of Epidemiology and Population Health, 2024, 72, pp.202277. ⟨10.1016/j.jeph.2024.202277⟩. ⟨hal-04510093⟩
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